空心膠囊性質(zhì)及脆碎度測試實驗

【性狀】空心膠囊由膠囊用明膠加輔料制成。呈圓筒狀，系由可套合和合的幅和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭，本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透(兩節(jié)均含遮光劑)三種
【鑒別】(1)取本品0.25g，加水50m.加熱使溶化，放冷、搖勻，取溶液5mL.加重絡(luò)酸鉀試液-稀鹽酸(4:1，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml.加水50ml.勻后，加酸試液數(shù)滴，發(fā)生渾濁：3)取本品約03g.置試管中，加鈉石灰少許。產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙藍(lán)變色
【檢查】度取本品4.50g.置已稱定重量的100ml境杯中，加溫水20ml，置60℃水浴中攪拌，使融化。取出燒杯，擦干外壁，加水使膠液總重量達(dá)到下列計算式的重量(含干燥品15.0％).將膠液浸勻后倒入干的具塞錐形瓶中，密塞，置40て士0.1て水浴中。約10分鐘后，移至平氏粘度計內(nèi)，照粘度測定法(附錄VIG方法，毛組管內(nèi)徑為2.0mm).于40て士0.1℃水浴中測定，本品運動度不得低于60mm2/s
松緊度
本品10粒，用指與食指輕捏膠囊兩，旋轉(zhuǎn)拔開，不得有粘結(jié)、變形或破裂，然后裝滑石粉，將幅、體套盒、鎖合，逐粒于1m的度處直墜于厚度為2cm的本板上，應(yīng)不漏粉:如有少量漏粉，不得過1粒。如過，應(yīng)另取10粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定
脆碎度
取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi)，置25±1て恒溫24小時，取出，立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(內(nèi)徑為24mm.長為200mm)內(nèi)，將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氯乙烯，直徑為22mm，重20±0.1g)從玻璃管口處自由落下，視膠囊是否破裂，如有破裂，不得過5粒